本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
好房網不只有新聞,還能找 優質宅 更多好房 好房網News粉絲團 現代人為了慎終追遠,家中都會安置「神明廳」供奉神明和祖先,但神明廳的安置位置到底有什麼禁忌和規定? 日前一名網友透露,知道一般透天如果要安置神明廳都會放在高樓層,但還是想問網友意見,可否放在一樓?
俗话说"男左女右",在痣相学中,痣长在左耳和右耳上蕴含的命理信息也是不同的。 左耳朵有痣,擅长文科学*,在爱情方面偏于幻想与感情的提升;右耳朵有痣,擅长学习理科,在爱情方面偏于理智与温馨情感。 耳朵上边有痣,做事积极并且有一定的机遇。
台灣的傳統習俗中,除了合新人的八字、對時辰,最重要的就是要挑一個「好日子」!農民曆會提供宜嫁娶的日期,挑了好日子代表一種祝福,也更加為你的婚禮增添好彩頭。宜嫁娶的日期每年都不同,這些熱門日期往往已被許多準新人們所預定,畢竟好日子少之又少,可是不用擔心,仍然有許多 ...
佛教徒 修習佛法的目的,即在於追隨並實踐悉達多所覺悟的 四聖諦 ,看透生命和宇宙的真相,斷盡一切煩惱,最終超越 生老病死 和所有 苦 ,結束六道輪迴,得到究極 解脫 ,進入 涅槃 的境界。 2010年普查顯示全世界約有5億佛教徒 [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] 。 21世紀世界佛教徒的人口分佈是: 漢傳佛教 地區67.3%(3.6億人), 南傳佛教 地區28%(1.5億人), 藏傳佛教 地區3.4%(1800萬人信仰),亞洲以外地區1.3%(700萬人)。 [11]
1965年出生的人出生于 乙巳蛇年 ,因为天干是 乙 ,地支为 巳 ,巳属蛇,乙的五行属 木 ,纳音五行是 佛灯火 ,所以1965年出生的人是 佛灯火命 也称为 木蛇之命 。 乙巳年生(1965、2025)五行属覆灯火,出洞之蛇。 为人气象端正,且喜好春风,只是命带指背煞,为善不彰,救人无功,做功不得好,早年子妇刑克,晚得安宁,女人有发达,相夫益子之命。 1965年出生的人运势怎么样? 乙巳沐浴,寅卯空亡。 乙巳佛灯火命之人智慧高,家财丰,自尊心强,独立心强旺,为人固执,不易相处;最怕有欠始终。 为人春风荡漾,明朗活泼,聪明机智,一生福禄多得,异性多见助益。 此命学技能成,诸事循规正道必有吉庆。 特别注意,因为处事太过于独断,乃致失败、破财。
什么土克水: 易学中,所有的土都是克水的,而不同性质的土,克制水的效果则是不同, 戌、未为燥土,克水的力度最大,其中戌土更适合克亥水,未土更适合克子水. 辰、丑为湿土,克水的力度小,因为辰、丑中藏有积水. 什么土晦火:
有關門神的傳說之一是,唐太宗李世民年輕時南征北討,並發動宮廷政變,開創貞觀之治,中年以後他忽患惡疾,晚上常夢見有鬼魅入宮,令他難以成眠,跟隨唐太宗多年的兩位大將秦叔寶(秦瓊)及尉遲敬德(尉遲恭),自願晚上全副武裝,手持兵器,守衛宮 ...
中醫五行學說:了解人體與自然之間的平衡關係 中醫學以五行為基礎,認為自然界的萬物都可以歸納為五個基本元素:木、火、土、金、水。 這五行元素在自然界互相生成、剋制,互相依存、平衡,而人體也是如此。 五行與人體器官、情感、氣質等有著密切的聯繫,幫助理解人體與自然之間的平衡關係。 1. 木 木屬於春季,代表生命力及成長,與肝臟相關。 肝臟功能正常,有助於身體排毒、保持新陳代謝正常。 過度憤怒、焦慮、激動都會影響肝臟健康,因此建議保持穩定的情緒,遠離壓力高、激烈競爭的環境。 2. 火 火屬於夏季,代表活力及能量,與心臟相關。 心臟是人體的泵,負責將血液循環到全身各個部位。 保持心臟健康需要適當的運動、均衡的飲食和充足的睡眠。
五分法